Дата: Вс, 07.09.14, 23:11 | Сообщение # 111:12 26 августа 2014 Количество просмотров:349 .finger:hover{
cursor: pointer;
}
 Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило таблетированный препарат Триумек/ абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг (Triumeq/ abacavir 600mg, dolutegravir 50mg and lamivudine 300mg) фармацевтической компании ВииВ Хелскер (ViiV Healthcare) для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Препарат Триумек стал первым комбинированным препаратом компании в фиксированных дозах на основе долутегравира, который предоставляет пациентам возможность применять единую таблетку, которая включает в себя ингибитор переноса цепи интегразой долутегравир и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы абакавир и ламивудин. Пациентам, которые резистентные к каким-либо компонентам препарата Триумек, не рекомендовано использование одного Триумека. Также данное средство не рекомендовано для пациентами с резистентностью к заменителям интегразы или клинически подозреваемой резистентностью к ингибитору переноса цепи интегразой, так как содержание долутегравира в Триумек недостаточное для таких пациентов.Исполнительный директор компании ВииВ Хелскер Доминик Лиме (Dominique Limet) заявил, что одобрение препарата Триумек в США предоставит людям, живущим с ВИЧ, новый вариант лечения, заключающийся в применении первой единой комбинированной таблетки, содержащей долутегравир. По его словам, ВииВ Хелскер предана разработке новых лекарственных средств для терапии ВИЧ. В компании гордятся своим новым достижением, так как Триумек стал уже вторым новым средством компании, одобренным в США. Решение FDA по утверждению препарата Триумек было основано на данных двух клинических испытаний III Фазы, в которых долутегравир и абакавир/ ламивудин принимались отдельными таблетками, а также на результатах исследования биоэквивалентности комбинированного препарат с установленной дозой долутегравира, абакавира и ламивудина, которые включены в единую таблетку, по сравнению с приемом долутегравира и абакавира/ ламивудина отдельными таблетками. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
«Единственное, чего мы должны бояться, — это сам страх».
Франклин Делано Рузвельт.
|
